Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.
Tax Alert 6/2025: Wyroby medyczne nadal z preferencją – przedłużenie 8% stawki VAT bez daty końcowej
Informujemy, iż z dniem 1 kwietnia 2025 r. weszła w życie ustawa z dnia 24 stycznia 2025 r. o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług, ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw, wprowadzająca istotne zmiany w zakresie zasad opodatkowania dostaw wyrobów medycznych. Nowelizacja ma kluczowe znaczenie dla przedsiębiorców działających w sektorze ochrony zdrowia, w szczególności dla producentów, dystrybutorów oraz podmiotów leczniczych.
Stan prawny przed nowelizacją
Na podstawie dotychczasowych przepisów dostawa wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu na podstawie uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (zastąpionej ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.) objęta była obniżoną stawką VAT w wysokości 8%, jednak tylko czasowo, do 27 maja 2025 r.
Po tym terminie dostawy ww. wyrobów miały podlegać opodatkowaniu VAT według podstawowej stawki, zgodnie z pierwotnym brzmieniem art. 120 rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz art. 110 rozporządzenia (UE) 2017/746, które przewidywały ograniczenie czasowe dopuszczenia tych wyrobów do obrotu i używania.
Zmiany wynikające z rozporządzenia (UE) 2023/607
W dniu 20 marca 2023 r. weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607, które zmodyfikowało rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz 2017/746 w zakresie zasad udostępniania na rynku i dopuszczania do używania wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu zgodnie z wcześniejszymi przepisami.
W wyniku tych zmian usunięto ograniczenie czasowe dopuszczające obrót wyrobami medycznymi wprowadzonymi na podstawie wcześniejszych przepisów. Wyroby te mogą pozostawać w obrocie aż do momentu, w którym przestaną spełniać wymogi przewidziane dla wyrobu medycznego, np. wskutek fizycznego zużycia lub uszkodzenia.
Nowelizacja ustawy o VAT, uwzględniając powyższe zmiany, nie przewiduje już konkretnego terminu, do którego dostawy tych wyrobów mogą korzystać z preferencyjnej stawki 8%.
W praktyce oznacza to, że dostawy wspomnianych wyrobów medycznych nadal będą opodatkowane stawką 8%, niezależnie od daty ich wprowadzenia do obrotu, aż do ich fizycznego zużycia lub utraty statusu wyrobu medycznego.
Zwracamy przy tym uwagę, iż preferencyjne opodatkowanie wyrobów medycznych w VAT zostało powiązane bezpośrednio z normami prawa unijnego – tj. art. 120 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz art. 110 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/746. Przed zastosowaniem obniżonej stawki VAT każdorazowo wymagana jest więc obecnie weryfikacja, czy dany towar spełnia definicję wyrobu medycznego oraz mieści się w zakresie regulacji uprawniających do zastosowania preferencji. W razie wątpliwości zasadne może okazać się natomiast wystąpienie do Dyrektora KIS o wydanie wiążącej informacji stawkowej (WIS) w ww. przedmiocie.
W przypadku wątpliwości co do kwalifikacji wyrobu lub zastosowania właściwej stawki VAT, zachęcamy do kontaktu z naszym zespołem. Pozostajemy do Państwa dyspozycji również w zakresie wsparcia w procesie uzyskania WIS.